中源协和干细胞药物事务提速

日期：2024-04-06 04:30:17 | 作者: 华体体育论坛

  日前发布的半年报显现，2023年上半年，公司营收7.98亿元，同比增加3.81%；归属于上市公司8267.47万元，同比增加27.52%，其间扣除非经常性损益后的净赢利也同比增加45.18%。

  在公司净赢利大幅度增加的一起，公司的干细胞治疗药物近来也不断出现新的打破。不久前，旗下全资子公司武汉光谷中源药业的VUM02注射液治疗特发性肺纤维化刚刚取得美国食品药品监督管理局（FDA）颁发的孤儿药资历确定。VUM02注射液(人脐带源间充质干细胞注射液)是自主研制的冷冻保存型干细胞制剂，是由健康新生儿脐带安排经体外别离、挑选、扩增后制备的人脐带源间充质干细胞(UC-MSC)悬液。此前，该药物已获批四个适应症的临床试验，分别为失代偿期肝硬化、特发性肺纤维化、慢加急性（亚急性）肝衰竭和中、重度急性呼吸困顿综合征。此外，VUM02注射液用于激素治疗失利的II度至IV度急性移植物抗宿主病（aGvHD）最近也已取得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。

  半年报显现，公司的研制费用为7224万元，同比增加11.98%，营收占比约为9.05%，持续上升。与此一起，净赢利增加超越20%，扣非净赢利也大幅度增加四成以上。不难看出，公司在平衡了研制投入、研制功率与赢利之间的关系上，做出了活跃的测验，既确保了创新药的研制申报开展，又统筹了公司的赢利状况。

  自2018年重启通道以来，干细胞疗法在应对各个适应症上，皆有不俗的研制开展。据CDE官网显现，到2023年7月，已有72项干细胞产品IND获受理，其间2022年到2023年7月就有43项。取得默示答应58项，其间40多个已进入临床。申报主要以间充质干细胞产品为主，触及的适应症最重要的包含呼吸系统疾病、肝脏疾病、退行性疾病、抗宿主病等范畴。这也预示着跟着干细胞新药研制开展与监管途径的逐步清楚，干细胞临床转化现已迎来开展的“黄金期”。

  据CDE官网显现，中源协和旗下武汉光谷中源药业有限公司VUM02注射液 IND取得的默示答应有4项。与其并排的企业还包含上海/浙江泉生生物科技有限公司、北京泽辉辰星生物科技有限公司、华夏源（上海）生物科技有限公司、天津昂赛细胞基因工程有限公司。假如加上VUM02注射液最新适应症（用于激素治疗失利的II度至IV度急性移植物抗宿主病）获受理，以及中源协和参股的北京三有利公司申报的“人牙髓间充质干细胞注射液”（用来治疗缓慢牙周炎，已进入II期临床试验），使得其在IND上坐落职业前列。